Life Science: Afrontando retos globales con soluciones digitales

Life Science, o ciencias de la vida, siempre ha supuesto una piedra angular del progreso humano. En nuestra era moderna, su papel es aún más crucial. A medida que nos enfrentamos a diversos desafíos globales, las soluciones parecen intimidantes. Sin embargo, Life Science, con su combinación de biotecnología, ofrece esperanza.

De hecho, las metodologías tradicionales se están fusionando con soluciones digitales de vanguardia. Esta amalgama promete revolucionar el enfoque existente hasta el momento.

En laboratorios de investigación, hospitales y estudios de campo, las herramientas digitales se están volviendo indispensables. Potencian la precisión, aceleran los procesos y permiten el análisis de datos en tiempo real.

Esta destreza digital allana el camino para avances considerados imposibles anteriormente. A medida que nos adentramos en este artículo, arrojaremos luz sobre el panorama actual de Life Science.

Exploraremos tendencias emergentes, desafíos y las soluciones digitales que los abordan. A través de ejemplos reales, seremos testigos del poder transformador de la tecnología en Life Science. 

Nos encontramos al borde de una nueva era. Una en la que las ciencias de la vida, potenciadas por soluciones digitales, puede superar obstáculos globales.

Life Science hoy

El sector de las Life Sciences experimentó un torbellino de cambios en 2022. A medida que Europa salía de los confinamientos y las secuelas de la pandemia de Covid, las cadenas de suministro de Life Science en todo el mundo sufrieron importantes interrupciones. Tanto la producción como la distribución se vieron afectadas, destacando las vulnerabilidades del sector.

Mirando hacia el futuro, 2023 continúa con el mismo ímpetu. Con una serie de cambios regulatorios durante este año, la industria de las Life Sciences está preparada para otro año transformador:

• Cambios regulatorios en farmacia y dispositivos médicos: La Comisión Europea está trabajando intensamente en la renovación del marco legislativo farmacéutico. ¿El objetivo? Crear regulaciones que a prueba de futuro y resilientes ante crisis. Paralelamente, se prevé la publicación de nuevas regulaciones de dispositivos médicos en el Reino Unido, reafirmando el carácter global de estos cambios.
• Nuevas regulaciones de la EMA: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado luz verde a una serie de regulaciones para 2023. Estas suplantarán al Anexo 11, abarcando aspectos como Sistemas de IT, Integridad de Datos, Servicios en la Nube, Metodologías Ágiles, Infraestructura e IA. Una revisión tan completa es un testimonio de la naturaleza evolutiva de las Life Sciences en una era digital.
• El nacimiento del Tribunal Unificado de Patentes: El Tribunal Unificado de Patentes (UPC) y sus patentes unitarias serán una adición emblemática para los innovadores. Lanzado el pasado 1 de abril de 2023, este sistema pretende simplificar las carteras de patentes.
• Empoderamiento de los consumidores de la UE: En el verano de 2023, la UE presentará una directiva revolucionaria: la Recompensa Colectiva del Consumidor. Este mecanismo permite a los ciudadanos de la UE llevar a cabo acciones de reparación colectiva, marcando un cambio significativo en los derechos del consumidor.
• El ascenso de la IA: Con la explosión de los "big data", la inteligencia artificial está llevando a las Life Sciences a territorios desconocidos. Se anticipan nuevas legislaciones de IA, reflejando el profundo impacto de la tecnología en el sector.
• Una nueva era de ensayos clínicos: Se prevé una importante revisión del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) de la UE. A partir del 31 de enero de 2023, todas las nuevas solicitudes de ensayos clínicos deberán pasar por el CTIS. Para el 31 de enero de 2025, se espera que los ensayos existentes también realicen la transición. ¿El objetivo? Mayor transparencia, con un creciente volumen de datos de ensayos clínicos accesibles al público.

A pesar de esta avalancha de iniciativas prometedoras, vale la pena señalar que muchas ya han enfrentado retrasos. Los plazos, aunque optimistas, no están fijados en piedra. Sin embargo, para los ejecutivos de IT de Life Sciences en Europa, estos cambios son más que simples cambios regulatorios. Ven las inversiones en tecnología como esenciales, tanto para optimizar las cadenas de suministro como para consolidar la resistencia en un panorama en constante cambio.

La intersección de la tecnología y las ciencias de la vida es más pronunciada que nunca. A medida que avanzamos en 2023, estos desarrollos prometen redefinir el sector de formas que apenas estamos empezando a comprender.

Tendencias en Life Science

A medida que nos adentramos en las complejidades de Life Science en 2023, es esencial comprender las tendencias emergentes que están dando forma a la trayectoria del sector. 

Estas tendencias no solo reflejan las aspiraciones e innovaciones actuales, sino que también proporcionan un modelo para la próxima generación de avances.

Aquí están algunas de las tendencias más destacadas que anticipamos:

Abrazar el metaverso para una experiencia digital mejorada

El concepto del metaverso ha trascendido más allá de los límites de los entusiastas de la tecnología y ahora está penetrando en el ámbito de Life Science.

Las predicciones sugieren que para 2028 el 60% de las organizaciones de Life Science serán participantes activos en el metaverso.

¿El enfoque inicial? Aprovechar este mundo digital inmersivo para un mejor enfoque del trabajo de profesionales de la salud, la formación y la habilitación de ventas.

Además, el metaverso desempeñará un papel crucial en la evolución de las terapias digitales, proporcionando una plataforma innovadora para el tratamiento y el compromiso del paciente.

Farmacovigilancia potenciada por IA 

Los peligros de los "eventos cisne negro" en el ámbito farmacéutico subrayan la necesidad de sistemas robustos de farmacovigilancia. 

Para 2025, un 80% de las compañías farmacéuticas integrarán soluciones de farmacovigilancia habilitadas por IA. 

La característica distintiva de estos sistemas: el enfoque "humano en el bucle", asegurando que mientras la IA proporciona un análisis de datos sin parangón, el toque humano sigue siendo integral. 

Estas soluciones prometen mejorar la seguridad del paciente, respaldar la fijación de precios basada en el valor y fortalecer la gestión de la demanda con visibilidad en tiempo real.

Sostenibilidad por Diseño (SbD)

La sostenibilidad ya no es una reflexión a posteriori; es un principio de diseño. Se espera que para 2025, la mitad de todas las organizaciones de Life Science habrán incorporado plataformas tecnológicas inteligentes para promover estrategias de sostenibilidad por diseño.

Estas plataformas seguirán meticulosamente las emisiones de la cadena de valor en diversos dominios, desde lugares de fabricación hasta productos individuales. Y hay más en el horizonte: para finales de 2024, las iniciativas centradas en la serialización de medicamentos y los mandatos de trazabilidad darán resultados tangibles.

Las empresas de Life Science en todo el mundo pueden esperar una reducción de sus pérdidas de hasta el 20%, gracias a una mayor transparencia.

En resumen, a medida que navegamos por el complejo entramado de Life Science en 2023 y más allá, estas tendencias señalan una era prometedora e innovadora. Una era en la que la tecnología y las consideraciones éticas se entrelazan sin problemas, anunciando avances y soluciones sin precedentes para la comunidad global.

Desafíos y oportunidades en Life Science

La industria de Life Science, situada al borde de transformaciones significativas, se prepara para enfrentar múltiples desafíos:

1. Cambios legales y futura regulación: 2023 traerá considerables enmiendas legales para los productos de Life Science, definiendo el andamiaje para regulaciones subsiguientes.
2. Cumplimiento regulatorio y privacidad: Este es el principal desafío para las ciencias de la vida europeas, con el 80% de los ejecutivos de TI destacando su importancia.
3. Optimización de la cadena de suministro: Enfatizando en satisfacer las demandas actuales y proteger contra posibles interrupciones, la robustez de la cadena de suministro es esencial.
4. Nuevas prácticas y talento: Integrar prácticas innovadoras, reforzar regímenes de formación y asegurar la retención de talento son cruciales.
5. Preocupaciones de privacidad y cumplimiento: Entre los proveedores de salud de la UE que se inclinan por la innovación tecnológica, el 78% expresa preocupaciones relacionadas con la privacidad, aspectos legales y regulativos.
6. Ciberseguridad: A medida que el papel de la tecnología se amplifica, proteger datos y sistemas se vuelve indispensable. Casos como el hackeo y la posterior filtración sufrida por el Hospital Clínic de Barcelona en marzo de 2023 demuestran la importancia de la ciberseguridad. No debemos olvidar que se está gestionando información de salud personal, y que esta es información altamente sensible, cuya filtración tiene importantes consecuencias para la vida del paciente.
7. Gestión de cadena de frío: Supervisar los productos farmacéuticos sensibles a la temperatura dentro de la cadena de frío es vital para mantener la integridad del producto, garantizar la seguridad del paciente y cumplir con las normas reguladoras.
8. Recolección de datos de salud e interoperabilidad: Recopilar datos para mejorar la implicación del médico y los viajes del paciente es primordial. Además, el 65% destaca su importancia para las presentaciones regulatorias, mientras que el 35% resalta su papel en la fijación de precios basada en el valor.
9. Infraestructura de salud inteligente: El futuro depende de infraestructuras modernas combinadas con programas de confianza y automatización inteligente, garantizando una mejor seguridad de datos e integridad operacional.
10. Desafíos técnicos: Tecnologías emergentes como Internet de las Cosas (IoT), gestión de recursos empresariales, soluciones de seguimiento y trazabilidad, gestión de datos maestros, blockchain y automatización inteligente presentan sus propios desafíos únicos.
11. Aplicaciones basadas en la nube: Estas se han vuelto críticas para Life Science, con la necesidad de asegurar fiabilidad, seguridad y funcionalidad.
12. Atención virtual y telemedicina: La telemedicina es otra tendencia en crecimiento. Empresas como Teladoc Health en los EE. UU. están transformando la forma en que las personas acuden al médico, con el 92% de las consultas médicas resueltas exitosamente de manera virtual.

Si bien los desafíos abundan, el horizonte también está lleno de oportunidades que prometen un impacto transformador:

1. Eficiencia y rentabilidad: Enfrentar desafíos de frente puede conducir a operaciones más ágiles y significativas reducciones de costes.
2. Innovación y escalabilidad: Superar barreras ofrece vías para ser más innovadores y permite un crecimiento escalable.
3. Satisfacción del cliente: Al abordar puntos críticos, las organizaciones de Life Science pueden mejorar significativamente la satisfacción del cliente.
4. Crecimiento sostenible: Abrazar el cambio e impulsar innovaciones puede allanar el camino para un crecimiento a largo plazo y sostenible.

En conclusión, a medida que se desarrolla 2023, el sector de Life Science sin duda enfrentará a grandes desafíos. Sin embargo, con un enfoque proactivo, estos mismos desafíos pueden ser catalizadores de oportunidades sin precedentes, moldeando el futuro de la industria de formas inimaginables.

Un enfoque claro: historias de éxito de VASS en Life Science

VASS ha trabajado en numerosos proyectos de ciencias de la vida, logrando resultados notables. A continuación, profundizaremos en algunos ejemplos de historias de éxito para comprender mejor cómo se puede lograr la innovación en este sector.

Portal de Donaciones para Fundación Cofares

El objetivo del proyecto era desarrollar tecnológicamente el Portal de Donaciones dentro del Área Pública de COFARES. Como experto tecnológico, VASS lideró la creación de un portal responsive y multilingüe. Este portal incluyó un formulario que permitía a los usuarios adjuntar sus recibos de donación.

El Portal de Donaciones funciona como una base de datos integral que captura todos los movimientos a lo largo del proceso de donación. Los usuarios internos de Fundación COFARES pueden gestionar todas las donaciones, procesos, recibos y firmas resultantes de las interacciones de los donantes con la plataforma. Una parte esencial de este proyecto fue la integración del portal con la pasarela de pago Redsys.

Gracias a la exitosa finalización de este proyecto, COFARES ahora cuenta con un canal digital para agilizar las operaciones de su fundación.

Acciones Realizadas:

• Desarrollo web del Portal.
• Desarrollo del Backoffice.
• Análisis web de todos los elementos interactivos en las páginas.
• Integración con la pasarela de pago.
• Generación dinámica de documentos PDF con recibos de donación una vez confirmados y envío posterior por correo electrónico de estos recibos.
• Definición y ejecución de pruebas funcionales.
• Automatización de pruebas unitarias.
• Documentación funcional y técnica de la solución.
• Formación para los usuarios colaboradores.
• Soporte post-implantación.

Tecnología Utilizada: Liferay Digital Experience Platform.

Un Enfoque Transformador de CRM para Intuitive Surgical

Intuitive Surgical es una empresa pionera que diseña, fabrica y comercializa productos robóticos. Su misión central es mejorar los resultados clínicos a través de la cirugía mínimamente invasiva.

Intuitive Surgical se enfrentó a la tarea formidable de reemplazar su entorno heredado de CRM. Su objetivo era contar con un sistema integrado que agilizara su proceso de Cotización a Cobro en el futuro, al tiempo que mejorara los resultados clínicos.

La Solución: VASS presentó a Intuitive Surgical el SAP CRM 7.0 EHP4 Service. Esta solución incluye Acuerdos de Servicio, Gestión de Contratos de Servicio y Garantía, Gestión de Devoluciones y Reparaciones, Servicio en Campo, Cartas de Servicio de Producto, Centro de Interacción con CTI y Gestión de la Base de Instalación.

Compromiso: La colaboración comenzó con una visión compartida y la creación de una hoja de ruta estratégica. Esto tenía como objetivo definir los requisitos comerciales necesarios y los procesos futuros vitales para el éxito de la transformación. Los resultados de la hoja de ruta incluyeron:

• Categorización y priorización de requisitos comerciales y técnicos.
• Consideraciones sobre procesos, soluciones, datos y finanzas.
• Recomendaciones de solución.
• Arquitectura del sistema propuesta.
• Detallado cronograma de implementación mensual.
• Más conocimientos y recomendaciones en áreas como investigación de CX, Procesos, Informes y OCM.

Resultados: Siguiendo las recomendaciones de la hoja de ruta:

• Intuitive Surgical rediseñó procesos comerciales en áreas específicas de Cotización a Cobro, sentando las bases para implementaciones posteriores.
• Ahora están evaluando sus datos maestros y han emprendido un camino para descubrir y utilizar una solución de MDM para una gestión de datos mejorada en el futuro.

Beneficios Logrados: Intuitive Surgical experimentó una serie de beneficios de la integración:

• Se integraron funciones de automatización de manera fluida. Ejemplos incluyen la creación automática de Base de Instalación, Órdenes de Servicio de Instalación, Garantía, Contratos, Mantenimiento Preventivo, Órdenes de Servicio en Campo y escalación proactiva desde los registros del Sistema Robótico.
• El CRM se integró con su ERP, lo que resultó en la optimización de Equipos y Listas de Materiales de Equipos, integraciones financieras y de costes, Facturación, Gestión de Inventario y un Proceso de Ventas para Contratos y Acuerdos utilizando SAP VC.

Con la asistencia experta de VASS, Intuitive Surgical ahora posee un sistema CRM de última generación que no solo cumple con sus aspiraciones clínicas, sino que también los posiciona para un crecimiento futuro.

Impulsando la Excelencia Clínica con Roche

Roche se encuentra a la vanguardia de la industria farmacéutica, dedicada a mejorar los resultados de la atención médica en todo el mundo.

Durante una década, hemos tenido el orgullo de servir como el socio preferido de Roche, desempeñando un papel integral en su equipo internacional de soporte global, particularmente dentro de la unidad de negocios de Ensayos Clínicos. Nuestra colaboración ha abarcado más de 30 países, donde hemos emprendido proyectos innovadores de mejora y brindado un apoyo incansable a los usuarios finales.

Principales Iniciativas de Mejora:

1. Integraciones sin Problemas:

• Hemos orquestado una sólida integración entre SAP ECC y el portal de proveedores 4G Clinicals.
• Una segunda integración significativa conectó SAP ECC con DHL Deutschland, asegurando que la cadena de suministro de Roche funcione de manera eficiente.

2. Inteligencia en la Gestión de Suministros Clínicos:

• Juntos, co-diseñamos una solución avanzada de Gestión de Suministros Clínicos con SAP, mejorando la capacidad de Roche para gestionar sus suministros clínicos de manera efectiva.

3. Unificación del Sistema SAP:

• Uno de nuestros proyectos más ambiciosos implicó la transición de 33 sistemas SAP ECC distintos a un sistema unificado S/4 HANA. Este movimiento monumental allanó el camino para operaciones simplificadas y mayor eficiencia.

Tecnologías Implementadas: A lo largo de nuestra colaboración, hemos utilizado tecnologías de última generación, incluyendo SAP ECC y S/4 HANA, adentrándonos específicamente en módulos como PP, SD, WM, MM y QM.

Nuestra duradera asociación con Roche subraya nuestro compromiso con la innovación tecnológica y la excelencia en el sector de la atención médica. Juntos, seguimos estableciendo estándares y promoviendo la transformación en las operaciones clínicas a nivel mundial.